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質(zhì)量保證協(xié)議書

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操作系統(tǒng): 更新時(shí)間:2016-12-19 10:02:11
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介紹信息

甲方(供貨單位):                                


乙方(購貨單位):                                


為了認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,確保人民用藥安全有效,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議:

一、甲方義務(wù)

1、甲方為具有履行合同能力和合法資格的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),甲方應(yīng)向乙方提供合法有效的相關(guān)企業(yè)的資質(zhì)證書復(fù)印件及證明材料,加蓋企業(yè)原印章,并保證真實(shí)有效。

2、甲方提供的藥品必須符合下列要求:

①符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他質(zhì)量要求;

②應(yīng)有法定的標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)(國家另有規(guī)定的除外);

③包裝、標(biāo)簽、說明書等符合國家有關(guān)規(guī)定,包裝還應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求;

④整件藥品應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

⑤甲方提供的進(jìn)口藥品,應(yīng)附有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并加蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

⑥甲方提供的藥品的運(yùn)輸應(yīng)符合要求,冷藏冷凍藥品的運(yùn)輸,特殊管理藥品的運(yùn)輸,國家有專門管理要求的藥品的運(yùn)輸應(yīng)符合要求,并保證藥品儲(chǔ)運(yùn)要求和質(zhì)量安全;冷藏冷凍藥品在途溫度和到貨溫度記錄應(yīng)符合要求。

⑦ 每批藥品隨附加蓋本單位質(zhì)量管理專用章的檢驗(yàn)報(bào)告書(可以為電子數(shù)據(jù)形式應(yīng)保證合法有效且不被修改),國家規(guī)定批簽發(fā)的生物制品還應(yīng)提供批簽發(fā)證明復(fù)印件。

3、甲方提供藥品時(shí)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定開具合法發(fā)票。

4、甲方銷售時(shí)應(yīng)提供規(guī)范的銷售人員授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等資料,授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限,并保證銷售人員的合法資格。

二、乙方義務(wù)

1、乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的加蓋了企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等資質(zhì)證明材料。

2、乙方有義務(wù)向甲方反饋藥品質(zhì)量信息,配合甲方對(duì)發(fā)生質(zhì)量問題藥品的處理工作。

3、乙方對(duì)甲方商品驗(yàn)收合格后,貨款按商定期限付給。

三、違約責(zé)任

1、甲方提供的藥品質(zhì)量不符合國家有關(guān)規(guī)定,按國家有關(guān)規(guī)定處理,由甲方負(fù)責(zé)。

2、藥品在有效期內(nèi)并因藥品本身質(zhì)量問題,造成乙方損失的,由甲方全部承擔(dān)。

3、乙方應(yīng)按藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存甲方提供的藥品,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的質(zhì)量問題和經(jīng)濟(jì)損失應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)。

4、因途中運(yùn)輸不當(dāng)造成藥品包裝破損或途中溫度不符合冷鏈藥品管理要求的,乙方有權(quán)拒收并告知甲方。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議適用于合同購銷、電話購銷等方式的購銷活動(dòng)。

2、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

3、本協(xié)議自簽定之日起生效,有效期限至      年     月     日止

4、本協(xié)議未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商解決。


甲方(蓋章):                                    乙方(蓋章):

代表人:                                         代表人:    

 年   月   日                                    年   月   日

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